Klinikai vizsgálati hírek
Az MSD klinikai vizsgálati osztályának csapata rendszeres időközönként szemezget az iparágat érintő friss hírekből, és egy-egy magyar nyelvű összefoglaló cikk formájában technológiai, hatósági, vizsgálat szervezési, beteg biztonsági és egyéb újdonságokról számol be ezen csatornán, mely mind vizsgáló orvosainknak, mind a szakma iránt érdeklődő egyéb szakembereknek publikálunk.
-
„De miért nem?” Okok a klinikai vizsgálatban való részvétel elutasítása mögött.
A betegek toborzása a klinikai vizsgálatokba gyakran hosszú és fáradtságos folyamat, a célcsoport megtalálása, a betegek bevonása értékes időt és pénzt emészt fel, ezért elengedhetetlen, hogy a toborzás folyamata jól megtervezett legyen, és illeszkedjen a protokoll költségvetésébe és időbeosztásába. Jelen cikkünkben a Southern California Clinical and Translational Science Institute (SC CTSI) kutatási eredményeire támaszkodva[1] keressük […]
-
Nemzetközi kitekintés a betegbevonás nehézségeiről a klinikai vizsgálatokban
Sikertelen vizsgálatok okai, avagy mégis milyen mély a nyúl ürege? Egy sikeres klinikai vizsgálat megvalósítása számtalan nehézséget és buktatót rejt magában, különösen a betegbeválasztás okoz komoly fejtörést a vizsgálói csapat számára, ennek megléte a vizsgálók számára nem újdonság, de mégis mekkora maga a probléma nemzetközi szinten? Klinikai kutatási adatbázisokban a 2010-2021 között lezárt vizsgálatok globális […]
-
Protokollmódosítás, te drága!
Bár egy klinikai vizsgálat összköltségét számos tényező befolyásolja – elég, ha csak a vizsgált terápiás területre, a bevont betegek számára, az alkalmazott diagnosztikai eljárásokra, a vizsgálat időtartamára vagy a vizsgálóhelyek földrajzi elhelyezkedésére gondolunk –, az általános tendencia, hogy a klinikai vizsgálatok évről évre egyre többe kerülnek. Tomasz Sablinski, a Transparency Life Sciences vezérigazgatója szerint a […]
-
Félúton az EU CTR felé – átmenet az irányelv és a rendelet között
Az Európai Bizottság azt reméli, hogy a klinikai vizsgálatokról szóló 536/2014/EU Rendelet (Clinical Trials Regulation=CTR) bevezetésével vonzó és kedvező környezetet biztosít az EU-n belüli klinikai vizsgálatok lefolytatásához. [2], [3] 2023. január 31-ével kezdődően a CTR az az új uniós szabályozás, amelyet be kell tartani minden, az EU-ban emberi felhasználásra szánt gyógyszerekkel végzett intervenciós klinikai vizsgálati […]
-
Klinikai vizsgálatok az orvostudomány fejlődésének szolgálatában
Abban manapság már mindenki egyetért, hogy a 2020-as év fontos mérföldkő volt a modernkori társadalmak számára. Hosszú, globális járványmentes időszak után látszólag a semmiből váratlanul megjelent egy ismeretlen vírus, amely gyors terjedésével és az általa okozott súlyos betegség következményeivel szinte az egész világon hosszú ideig nagy nyomás alatt tartotta az egészségügyi ellátórendszert. Sok minden történt […]
-
Decentralizáció a klinikai vizsgálatokban
Átmeneti megoldás volt a járványban, vagy velünk marad hosszú távon? A klinikai vizsgálatok szponzorai régóta keresik annak módját, hogy miképpen lehet a vizsgálatokat gyorsabbá, és a vizsgálóorvosok, valamint a betegek számára könnyebbé tenni. A vizsgálatok decentralizálása egyik fontos példája ezeknek a törekvéseknek. A decentralizálás lényege, hogy a kutatás egyre nagyobb részét viszik a beteghez, ellentétben […]
HU-NON-00900 | Aloldal lezárásának dátuma: 2023. január 20.