MKVT, vagyis a Magyarországi Klinikai Vizsgálatszervezők Társasága a klinikai vizsgálattal foglalkozó szakemberek által működtetett civil szervezet, amelynek céljairól, működéséről, tagságáról és a vizsgálók számára nyújtott előnyeiről kérdeztük a szervezet elnökét, dr. Törőcsik Kálmánt – interjú.
- Tudnál mesélni arról, hogy tulajdonképpen mi is az MKVT?
- A Magyarországi Klinikai Vizsgálatszervezők Társasága (MKVT) egy olyan szakmai szervezet, aminek tagjai mind klinikai vizsgálathoz kapcsolódó magánszemélyek, vagyis a szervezetnek nincs közvetlen kapcsolata se cégekkel, se hatósággal, se állami szervezetekkel. Számunkra nem az a releváns, hogy tagjaink mely szervezetben dolgoznak, hiszen nálunk a társaságban a szakmai tudás és a tapasztalat a mérvadó. Ezeket a tapasztalatokat próbáljuk összegyúrni és ezt felhasználva képviselni a klinikai vizsgálatokban dolgozók érdekeit Magyarországon.
- Tehát ez egy szakmai érdekvédő szervezet? Lehet rátok így hivatkozni?
- Mindenképpen! Fontos látni, hogy a tagok között vannak természetesen szponzorok vagy CRO-k (Contract Research Organization) alkalmazottai, illetve vizsgálóhelyi kollégák, de csatlakozhat hozzánk bárki más is, aki tudásával a klinikai vizsgálatokhoz kapcsolódik, akár a vizsgálati logisztikán, vagy más területeken keresztül. A klinikai vizsgálatokat kiszolgálók köre folyamatosan változik. 20 éve, amikor a társaság megalakult, akkor még nem beszélhettünk például otthon ápolásról, most pedig már ez is egy fontos része a klinikai vizsgálatoknak.
- És hogyan lehet hozzátok csatlakozni?
- Magánszemélyként, a társaság weboldalán (www.mkvt.hu) keresztül lehet hozzánk jelentkezni és mindig szükséges 2 fő, már tagsággal rendelkező ajánló személy megnevezése. Amennyiben a jelentkezés az elnökség által elfogadásra kerül, akkor az éves tagdíj befizetése után -ami jelenleg tízezer forint-, véglegessé válik a csatlakozás.
- Az MKVT-ben milyen céljaitok vannak?
- Elsődleges célunk a magyarországi klinikai vizsgálatok versenyképességének megtartása, illetve fejlesztése. Ennek a fő célnak rendelődik alá minden általunk végzett tevékenység és ellátott feladat. Egyrészt ellátjuk a hazai hatósági érdekképviseletet: lehetőségeink szerint részt veszünk a jogszabályok előkészítésben, illetve hatálybalépés után azok megértésében, és gyakorlati implementációjában segítjük a tagságot. Tájékoztatást, szükség esetén képzést nyújtunk számukra a megváltozott követelményekkel kapcsolatban. Ezen felül ellátunk általános oktatási feladatokat a klinikai vizsgálatok terén. Ennek kapcsán szervezünk évente egy GCP (Good Clinical Practice) tanfolyamot, illetve egy konferenciát. A tanfolyam klasszikus tanulási lehetőséget biztosít azoknak, akik újonnan ismerkednek a klinikai vizsgálatokkal vagy meglévő ismereteiket szeretnék felfrissíteni. A konferencián pedig mindig az aktuális kérdésekkel foglalkozunk, aktuális problémákra keressük a megoldást.
- Mi alapvetően a cikkeinket a vizsgálóknak, a vizsgálóhelyeknek készítjük, ezért utolsó kérdésként érdekelne, hogy miért érheti meg egy vizsgálónak vagy vizsgálóhelyi személyzetnek csatlakozni az MKVT-hez?
- A vizsgálóhelyi és a koordinációs munkacsoportokon keresztül a legújabb információkhoz férhetnek hozzá, és véleményükkel formálhatják a hazai klinikai vizsgálati környezet alakulását. Továbbá bármilyen kérdésük van, azok megválaszolására az egyéb munkacsoportjaink bevonásával is választ tudunk keresni. Ez azt jelenti, hogy akár a minőségügyi munkacsoport, akár a jogi munkacsoport vagy az engedélyezéssel foglalkozó munkacsoport is foglalkozik olyan kérdésekkel, ami a vizsgálóhelyeket érinti. Amennyiben bármilyen elakadásuk van egy vizsgálat kivitelezése kapcsán, vagy egy szponzortól olyan kérdést kaptak, amit vagy nem értenek, vagy nem feltétlenül értenek vele egyet, akkor az MKVT az a fórum, ahol üzleti információk bizalmas jellegét megtartva független véleményt lehet kérni az adott helyzettel kapcsolatban.
- Akkor a vizsgálók érdekeiket is tudjátok képviselni?
- Így van, mi nem az egyik vagy másik felet képviseljük, hanem a teljes vizsgálati ökoszisztémát. A társaság fő célja az, hogy minél több klinikai vizsgálat legyen elérhető hazánkban, és ezt megvalósítani a vizsgálóhelyek bevonása nélkül nem lehetséges. Nekünk ezért nagyon fontos, hogy az ő hangjukat is halljuk, hogy közösen tudjuk kialakítani azokat az elképzeléseket, amiket aztán továbbítunk a szakma, a jogalkotó vagy a nemzetközi érdekképviseletek felé. Fontos, hogy be tudjuk építeni üzeneteinkbe a vizsgálóhelyek véleményét is.
Az interjút Bende Kata (MSD, GCTO, CRA) készítette dr. Törőcsik Kálmánnal (MKVT, elnök).
A cikk megjelenését az MSD Pharma Hungary Kft. tette lehetővé.
MSD Pharma Hungary Kft., 1095 Budapest, Lechner Ödön fasor 10/B;
Telefon: 06-1-888-5300
email: hungary_msd@merck.com
Lezárás dátuma: 2024. december 06.
HU-NON-01414